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Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products · European Union

considerando che , da una parte , fra le disparità che ancora sussistono , quelle relative al controllo delle specialità medicinali sono di fondamentale importanza e che , d ' altra parte , l ' articolo 4 secondo comma , punto 8 , della direttiva succitata prevede la presentazione di informazioni e documenti riguardanti i risultati di prove effettuate sulla specialità medicinale che costituisce oggetto di una domanda d ' autorizzazione all ' immissione in commercio ;

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Source: EUR-Lex (Cellar) · retrieved 2026-11-10 · Text as adopted (Official Journal); later amendments are not incorporated in this text.