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Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of Member States relating to analytical, pharmaco-toxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products · European Union

considerando che le prove fisico-chimiche , biologiche o microbiologiche previste all ' articolo 4 , secondo comma , punto 8 della direttiva 65/65/CEE sono strettamente connesse ai punti 3 , 4 , 6 e 7 dello stesso comma e che è dunque necessario precisare anche i dati che dovranno essere forniti in virtù di tali punti ;

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Source: EUR-Lex (Cellar) · retrieved 2026-11-10 · Text as adopted (Official Journal); later amendments are not incorporated in this text.