ALLEGATO II

Il presente allegato stabilisce le modalità del metodo di riferimento per il controllo statistico dei lotti di imballaggi preconfezionati per soddisfare alle prescrizioni dell ' articolo 3 della direttiva e dell ' allegato I , punto 5 . Questo controllo si basa sulla norma ISO 2859 , relativa ai metodi di collaudo per attributi , utilizzando un livello di qualità accettabile del 2,5 % . Per le prove non distruttive , il livello di campionamento corrisponde al livello II di questa norma e , per le prove distrutive , al livello S 3 . 1 . PRESCRIZIONI RELATIVE ALLA MISURAZIONE DEL CONTENUTO EFFETTIVO DEGLI IMBALLAGGI PRECONFEZIONATI Il contenuto effettivo degli imballaggi preconfezionati può essere direttamente per mezzo di stramenti di pesatura o di strumenti di misura volumetrici oppure indirettamente mediante pesatura del prodotto preconfezionato e misurazione della massa volumica se si tratta di un liquido . Qualunque sia il metodo impiegato , l ' errore commesso nella misurazione del contenuto effettivo di un imballaggio preconfezionato deve essere al massimo pari ad un quinto dell ' errore massimo tollerato sulla quantità nominale dell ' imballaggio preconfezionato . Il metodo di tale misurazione può formare oggetto di una regolamentazione particolare di ciascuno Stato membro . 2 . PRESCRIZIONI RELATIVE AL CONTROLLO DEI LOTTI DI IMBALLAGGI PRECONFEZIONATI Il controllo degli imballaggi preconfezionati è effettuato per campionamento e comprende due parti : Per ciascun controllo sono previsti due piani di campionamento da impiegare : Si deve quindi procedere al controllo distruttivo soltanto quando è praticamente impossibile effettuare un controllo non distruttivo . Normalmente , esso non viene effettuato per partite inferiori alle cento unità . 2.1 . Lotto di imballaggi preconfezionati 2.1.1 . Il lotto è costituito dall ' insieme degli imballaggi preconfezionati dello stesso modello e della stessa fabbricazione che è oggetto del controllo . 2.1.2 . Quando il controllo degli imballaggi preconfezionati viene effettuato alla fine della catena di riempimento , la grandezza del lotto è pari alla produzione oraria massima della catena di riempimento senza limitazione di tale grandezza . Negli altri casi la grandezza del lotto è limitata a 10 000 imballaggi preconfezionati . 2.1.3 . Per i lotti di grandezza inferiore a 100 imballaggi preconfezionati , il controllo non distruttivo , quando ha luogo , viene effettuato al 100 % . Prima di effettuare i controlli previsti ai punti 2.2 e 2.3 , bisogna prelevare a caso dal lotto un numero sufficiente di imballaggi preconfezionati , per consentire lo svolgimento del controllo che richiede il campione di maggiore numerosità . Per l ' altro controllo , il campione necessario sarà prelevato a caso dal primo campione e quindi contrassegnato . L ' operazione di contrassegno deve essere effettuata prima di dare inizio alle operazioni di misurazione . 2.2 . Controllo del contenuto minimo tollerato in un imballaggio preconfezionato 2.2.1 . Il contenuto minimo tollerato viene ottenuto deducendo dalla quantità nominale dell ' imballaggio preconfezionato l ' errore massimo tollerato corrispondente a tale quantità . 2.2.2 . I singoli elementi del lotto il cui contenuto effettivo sia inferiore al contenuto minimo tollerato vengono denominati difettosi . 2.2.3 . Per il controllo per campionamento , sarà accettato uno dei seguenti piani di campionamento ( semplice o doppio ) a scelta degli Stati membri . 2.2.3.1 . Piano di campionamento semplice Il numero di imballaggi preconfezionati controllati deve essere pari alla numerosità del campione indicata nel piano : Grandezza del lotto * Numerosità del campione * Numero dei difettosi * Criterio d ' accettazione * Criterio di rifiuto * da 100 a 150 * 20 * 1 * 2 * da 151 a 280 * 32 * 2 * 3 * da 281 a 500 * 50 * 3 * 4 * da 501 a 1 200 * 80 * 5 * 6 * da 1 201 a 3 200 * 125 * 7 * 8 * oltre 3 200 * 200 * 10 * 11 * 2.2.3.1.2 . Piano per il controllo distruttivo Grandezza del lotto * Numerosità del campione * Numero dei difettosi * Criterio d ' accettazione * Criterio di rifiuto * Indipendentemente dalla grandezza ( * 100 ) * 20 * 1 * 2 * 2.2.3.2 . Piano di campionamento doppio Il primo numero di imballaggi preconfezionati controllati deve essere pari alla numerosità del primo campione indicata nel piano : Grandezza del lotto * Campione * Ordine * Numerosità * Numerosità totale Numero dei difettosi * Criterio d ' accettazione * Criterio di rifiuto * da 100 a 150 * 1° * 13 * 13 * 0 * 2 * * 2° * 13 * 26 * 1 * 2 * da 151 a 280 * 1° * 20 * 20 * 0 * 3 * * 2° * 20 * 40 * 3 * 4 * da 281 a 500 * 1° * 32 * 32 * 1 * 4 * * 2° * 32 * 64 * 4 * 5 * da 501 a 1 200 * 1° * 50 * 50 * 2 * 5 * * 2° * 50 * 100 * 6 * 7 * da 1 201 a 3 200 * 1° * 80 * 80 * 3 * 7 * * 2° * 80 * 160 * 8 * 9 * oltre 3 200 * 1° * 125 * 125 * 5 * 9 * * 2° * 125 * 250 * 12 * 13 * 2.2.3.2.2 . Piano per il controllo distruttivo Grandezza del lotto * Campione * Ordine * Numerosità * Numerosità totale * Numero dei difettosi * Criterio d ' accettazione * Criterio di rifiuto * Indipendentemente dalla grandezza * 1° * 13 * 13 * 0 * 2 * ( * 100 ) * 2° * 13 * 26 * 1 * 2 * 2.3 . Controllo della media dei contenuti effettivi dei singoli elementi di un lotto di imballaggi preconfezionati 2.3.1 . Un lotto di imballaggi preconfezionati è considerato accettabile per il controllo della media , se la media ( vedi G.U . ) dei contenenti effettivi Xi degli n imballaggi preconfezionati del campione sarà superiore al valore : vedi G.U . dove : Qn = quantità nominale degli imballaggi preconfezionati , n = numero di imballaggi preconfezionati del campione per il controllo , s = stima dello scarto tipo dei contenuti effettivi del lotto , t ( 1 - ) = variabile aleatoria della distribuzione di Student , funzione del grado di libertà v = n - 1 e del livello di fiducia ( 1 - ) = 0,995 . 2.3.2 . Chiamando xi la misura del contenuto effettivo dello iesimo elemento del campione di n elementi si ottiene : 2.3.2.1 . la media delle misure del campione calcolando : vedi G.U . 2.3.2.2 . la stima dello scarto tipo s calcolando : 2.3.3.1 . Criterio per il controllo non distruttivo Grandezza del lotto * Numerosità del campione * Criteri * Accettazione * Rifiuto * da 100 a 500 inclusi * 30 * vedi G.U . * vedi G.U . * > 500 * 50 * vedi G.U . * vedi G.U . * 2.3.3.2 . Criterio per il controllo distruttivo Grandezza del lotto * Numerosità del campione * Criteri * Accettazione * Rifiuto * Indipendentemente dalla grandezza ( * 100 ) * 20 * vedi G.U . * vedi G.U . un controllo riguardante il contenuto effettivo di ciascun imballaggio preconfezionato del campione , un secondo controllo riguardante la media dei contenuti effettivi degli imballaggi preconfezionati del campione . Un lotto di imballaggi preconfezionati è considerato accettabile se i risultati dei due controlli soddisfano entrambi ai criteri di accettazione . uno per il controllo non distruttivo , che non comporta cioè l ' apertura dell ' imballaggio , l ' altro per il controllo distruttivo , che comporta cioè l ' apertura o la distruzione dell ' imballaggio . Per motivi economici e pratici , quest ' ultimo controllo è limitato allo stretto indispensabile e la sua efficacia è inferiore a quella del controllo non distruttivo . se il numero dei difettosi riscontrati nel campione è inferiore o pari al criterio d ' accettazione , il lotto di imballaggi preconfezionati è considerato accettabile per questo controllo , se il numero dei difettosi riscontrati nel campione è superiore o pari al criterio di rifiuto , il lotto di imballaggi preconfezionati è respinto . 2.2.3.1.1 . Piano per il controllo non distruttivo se il numero dei difettosi riscontrati nel primo campione è inferiore o pari al primo criterio di accettazione , il lotto viene considerato accettabile per tale controllo ; se il numero dei difettosi riscontrati nel primo campione è pari o superiore al primo criterio di rifiuto , il lotto è respinto ; se il numero dei difettosi riscontrati nel primo campione è compreso tra il primo criterio d ' accettazione e il primo criterio di rifiuto , si deve controllare un secondo campione la cui numerosità è indicata nel piano . I numeri di difettosi riscontrati nel primo o nel secondo campione debbono essere addizionati : se il totale dei difettosi è inferiore o pari al secondo criterio di accettazione , il lotto viene considerato accettabile per tale controllo ; se il totale dei difettosi è superiore o pari al secondo criterio di rifiuto , il lotto viene respinto . 2.2.3.2.1 . Piano per il controllo non distruttivo la somma dei quadrati delle misure : vedi G.U . il quadrato della somma delle misure : vedi G.U . la somma corretta : vedi G.U . la stima della varienza : vedi G.U . la stima dello scarto tipo è data dalla seguente formula : vedi G.U . 2.3.3 . Criterio d ' accettazione o di rifiuto dei lotti di imballaggi preconfezionati per il controllo della media :

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Source: EUR-Lex (Cellar) · retrieved 2026-11-05 · Text as adopted (Official Journal); later amendments are not incorporated in this text.